美国生物科技公司IsoPlexis与艾克发（北京）生物技术有限公司于近日达成战略合作框架协议，双方将合作在北京建立联合实验室，推进IsoPlexis单细胞多功能蛋白组学应用于肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法、传染病及疫苗、神经生物学、神经生物学、癌症信号通路等方向的研究。
美国IsoPlexis公司
IsoPlexis成立于2013年，总部位于美国康涅狄格州，是一家专注于研发细胞反应分析平台的生物科技公司。
基于IsoCode芯片检测技术，可以捕获活的单个细胞，培养单个细胞，并在单细胞水平上检测细胞分泌蛋白和胞内蛋白，收集完整的生物分子和功能信息，包括动态监测免疫T细胞以及分析患者个体的整体免疫功能特征，从而进行全方位评估和监测患者临床反应，以帮助癌症和其他难治性疾病的治疗。
IsoCode单细胞芯片
2017年12月，科学家杂志(The Scientist)评选出了2017年度的十大医疗技术发明，其中位列榜首的就是该公司的IsoCode芯片和IsoLight平台。
一个星期之后，FierceBiotech也授予其“2017年技术创新奖”。在2018年又荣获了“工业设计界奥斯卡”美誉的德国“红点奖”(reddot design award winner)，并被评为2018年度10大顶级分析解决方案供应商。在2020年，该系统荣获了被称为“创新届的奥斯卡”的爱迪生奖。
2017“The Scientist”
创新奖第一名
2018德国
红点设计大奖
2020爱迪生
发明奖
2021 BIG INNOVATION
AWARDS
IsoPlexis单细胞蛋白质组技术采用微流控技术，通过12,000个独立的亚纳升级别的微室同时捕获上千个单细胞。搭配IsoCode芯片抗体条形码技术，捕获每个小室中单个活细胞分泌的多重蛋白质，或者对单细胞裂解后释放出的多种磷酸化蛋白进行捕获，然后通过基于ELISA原理的全自动化蛋白检测技术，捕获多重蛋白的荧光信号，一次可采集多达30种以上的功能蛋白质。在检测中从每个单细胞获得的蛋白质组信号将无缝传输到IsoSpeak生信分析软件，进行全自动分析和可视化呈现，并可直接用于文章发表。
IsoPlexis单细胞分泌蛋白质组学检测原理
2021年6月，来自德克萨斯大学安德森癌症中心的Adi Diab博士课题组，在《Journal of Clinical Oncology》期刊上发表了题为“Bempegaldesleukin Plus Nivolumab in First-Line Metastatic Melanoma”的文章。
作者在利用单细胞蛋白质组学技术对患者治疗前后外周血中T细胞和NK细胞的单细胞多功能强度指数(PSI)进行了分析，发现CD8+细胞的PSI增加与患者客观缓解改善呈正相关，通过这一生物标志物可以让研究人员比以前的传统技术更早地评估患者对纳武单抗/Bempeg联合治疗的反应。此外，在为期3年的随访中，CD8+PSD（PSI差异）高的患者表现出更高的客观缓解率，或治疗结果改善，这突出了PSI作为一种与患者缓解呈正相关的预测性生物标志物的潜力。
在细胞治疗领域，如CAR-T、TCR-T、TIL细胞治疗等，单细胞蛋白组学分析平台可用于评估免疫细胞应答情况，因此可用于细胞治疗产品回输病人前的质量评估和疗效预测，在研发中可用于鉴定具有更高功效和更低免疫毒性的细胞治疗产品，从而助力细胞治疗产品的开发，实现更好的精准医疗。
早在2018年，Kite Pharma就在《Blood》上发表了CD19 CAR-T产品治疗非霍奇金淋巴瘤的一期临床试验数据，其中采用单细胞蛋白质组学技术检测到CAR-T细胞产品回输前的PSI与治疗后癌症患者的客观缓解呈统计学显著相关性。研究人员同时也使用了流式细胞分析技术和ELISA检测CAR-T产品的细胞表型和细胞因子分泌情况，但只有单细胞蛋白质组学分析能在这项血液瘤临床试验中区分出该细胞治疗产品的有效者和无效者。
2021年7月最新发表在《Nature Medicine》上的一篇关于双特异性CD19/CD22 CAR-T细胞治疗复发和难治性B细胞肿瘤的一期临床试验中也用到单细胞蛋白质组学技术比较双特异性CAR-T细胞在不同靶抗原刺激产生的T细胞应答强弱，以及与单特异性CAR-T细胞相比的效力，以此去探讨肿瘤抗原逃逸引起的疾病进展/复发的作用机制。
这篇文章显示CD19抗原丢失是导致CD19 CAR-T细胞耐药的主要原因，突出了跨靶点设计具有同等效力的多特异性CAR-T细胞的挑战，并确定细胞因子的产生可作为CAR-T细胞效力的一个重要质量指标。
公司目前主要产品是IsoLight和IsoSpark，可将人体每个免疫细胞连接到细胞因子谱上，协调不同细胞发出的分子信号。该系统检测到的免疫细胞亚群数据和实验结果与体内生理状况相关，这些数据可以为医疗团队提供信息，帮助他们进行科学研究。
IsoLight和IsoSpark
全自动单细胞功能蛋白质组分析系统
艾克发（北京）生物技术有限公司
艾克发（北京）生物技术有限公司成立于2018年，是一家创新型高科技生物技术公司，致力于通过新型免疫检测技术为患者提供个性化精准诊断、药物疗效及愈后监测手段。总部设在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地，并在苏州设有研发实验室。目前公司已经获得了中关村高新技术企业的认证。
公司以多靶点免疫检测技术和生物信息学为核心，研发国际**的多靶点科研、体外诊断及其整体解决方案，已建立基于多重ELISA、多重ELISPOT、多重IHC的创新检测平台。平台面向国内外的基础科研、临床医学转化、药物研发单位提供专业的解决方案及服务；服务客户超过100家，抗体验证超过200种，检测Panel数量超过300个，检测样本涵盖大部分肿瘤类型及多种传染性疾病类型。
公司愿景使命：
创新点亮生命之光：创新的技术和产品促进中国精准医疗技术的发展和进步。
IsoPlexis与艾克发生物达成战略合作，相信凭借IsoPlexis的技术和艾克发深厚的用户资源，我们能够帮助更多科研和医药研发的研究者快速推进研究项目，实现研究目标！
Miltenyi Biotec
成立于2013年的IsoPlexis公司总部位于美国的康涅狄格州，是一家专注于单细胞多重功能蛋白质检测解决方案的**供应商。自2018年商业化以来，已在全球成功装机超过150台，是众多国际知名研究机构和制药厂商的合作伙伴，相关文献发布超过100篇，并有多篇高分文章发布在Nature、Cell、Immunology等刊物上。
IsoPlexis致力于提供业内广受赞誉的精准单细胞分析系统，助力加速对抗癌症及各种疑难病症的进程。通过揭示细胞亚群中独特的免疫生物标志物，推动免疫疗法及靶向治疗迈向更精准、个性化的发展阶段。
