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上海翼和生物助推细胞治疗公司IND申报

作者:上海翼和应用生物技术有限公司 2021-12-13T13:48 (访问量:6245)

INDInvestigational New Drug 的缩写,是指新药临床研究审批,是药物研发企业以注册目的,在药品正式上市前,向国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的。新药的产生需要进行两次行政审批,一是在临床研究阶段(IND申报),二是临床研究完成注册上市(NDA申报)。

最近,国家药品监督管理局药品评审中心公布了IND申报许可公示名单,翼和生物的多家合作单位上榜!这些单位主要是细胞治疗与新药研发企业翼和生物为其提供了细胞STR鉴定支原体检测,端粒酶活性检测服务。上海翼和生物是上海市遗传学会理事单位,ATCC标准委员会成员,高质量的检测服务为企业IND申报提供有力支持!

16年专业服务经验,值得信赖!

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