控制图是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法涉及的图。
功能
● 诊断，即评估一个过程的稳定性；
● 控制，即决定某一过程何时需要调整，何时需要保持原有状态；
● 确认，即确认某一过程的改进效果。
设定控制图的中心线（均值）和控制限
01. 稳定性较长的质控品
(1) 对新批号的质控物更换旧批号质控物时，先建立暂时的中心线和控制限。应在旧批号质控物使用结束前，将新批号质控物与旧批号质控物同时进行测定。根据20个或更多独立批获得的至少20次质控测定结果（剔除异常值或离群值），计算出平均数和标准差，作为暂定均值和标准差。以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的中心线进行室内质控。
(2) 一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和标准差（第一个月），以此累积的平均数作为下一个月质控图的均值和标准差。
(3) 重复上述操作过程，连续三至五个月，或逐月不断进行累积。(4) 以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用均值，并以此作为以后室内质控图的平均数。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整均值。
02. 稳定性较短的控制品
(1) 在3～4天内，每天分析每水平质控品3～4瓶，每瓶进行2～3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。 以此均值作为质控图的中心线。
(2) 对于稳定性较短的质控物，应采用以前变至于标准差。以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于上述平均数乘以以前变异系数（CV）。
(3) 也可以采用加权平均的不精密度(CV%)乘以上述重复试验得出的均值得出标准差，作为暂定的标准差。加权平均的不精密度(CV%)是基于累积的长期CV%，累积的不精密度包含了不同时间同一仪器相同质控品不同批次之间的预期变异。对每一批号质量控制批的数量不同，可以按照以下示例进行计算，见表1。
表1白细胞计数的质控情况
(4) 待此一个月结束后，将该月在控结果与前面建立质控图的质控结果汇集在一起，计算累积平均值和标准差，以此累积的平均值和标准差作为再下一个月质控图的中心线和标准差；重复上述操作过程，并进行逐月累积。
03. 更换质控品
● 更换新批号控制物时：
应在“旧”批号控制物使用结束前，将新批号控制物与“旧”批号控制物同时进行测定。重复上面过程，设立新的靶值和标准差。
● 更换控制品：
对新批号的控制品进行测定，根据20个或更多批获得质控测定结果。
● 更换控制品：
若无法从 20天内得到 20个数值，至少在5天内，每天做不少于4次重复检测来获得。
04. 设定控制限
对新批号控制品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。
05. 为何要收集 20 天或累积更长时间的质控数据计算的均值和标准差来绘制质控图
(1) 收集每水平控制物至少20个数据，数据点必须来自于 20个独立分析批，以及累积更多的质控数据。这样才能反映出校准频率(次数)、试剂或试剂批号变换、操作人员技术水平、实验场所温度/度、每日/每周维护等的影响。
(2) 收集的数据点计算平均数和标准差。在排除任何可疑数据点之前使用离群值统计检验。
06. 厂家提供的范围只用作指导
各实验室应使用本室现行的检测系统，对新批号的控制品的各个测定项目自行确定均值和控制限。控制限通常用标准差的倍数来表示，临床实验室不同定量测定项目的控制限，要根据其采用的控制规则来决定。
07. 是否必须对“定值”控制品建立均值和范围？
使用说明书上的原有标定值只能作参考。必须由实验室作重复测定来确定暂定和常用均值以及标准差。
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